ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+标准化疗保留生育力 （S0230/POEMS研究课题）

摘要号：#LBA505

子宫早衰（POF）是化学治疗的一种典型刺激性反应。风险取决于化学治疗的一般来说和比唯，成年，以及化学治疗小时可能都会的子宫心率。POEMS是一项SWOG-协调的III期随机研究工作，对里面期乳癌（BC）化学治疗牵头LHRH多种不同物给药是否都会降低子宫早衰进行审计。这项研究工作由政府支助的III期临床试验，命名为S0230/POEMS研究工作I～IIIA期ER/PR-里面性乳癌绝经以前成年＜50的病患（PT），可以接纳化学治疗，被随机相应接纳新标准含免疫抑制化学治疗牵头或者不牵头每月戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周先于首次化学治疗剂量。主要绕道是2年的POF，概念为之以前有6个月的闭经和绝经后FSH。其他绕道包括孕妇和生存期。绕道通过对分层诱因（成年和化学治疗解决方案）进行多变量转回变更来研究。在2004年2月和2011年5月之间，257唯病患被招揽。其里面218唯病患可用于审计，62%有完整的主要绕道信息。试验性撤出（n=83）主要是由于死亡者（n=29）或却是FSH信息。根据分层诱因（P＜0.05），按照第一组间没有信息被盗信息的有力论据。新标准外科手术第一组的POF率为22%，GN第一组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[未变更研究]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[变更的logistic转回研究]）。在灵敏度研究里面，确定2年POF愈来愈加开放，由于闭经或者FSH消退，新标准外科手术第一组里面有45%，GN第一组里面有20%再次出现POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。新标准外科手术第一组里面有13唯分娩，GN第一组22唯（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN第一组较为极好（Cox转回，包括分阶段：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH多种不同物给药牵头化学治疗与较少的POF和愈来愈多的孕妇具相关性。在探索性研究里面，绝经以前ER-里面性乳癌给予戈舍瑞林与DFS和OS的提高相关。ASCO观点：“保持一致生育能力是质量生存护理的举足轻重第一组成部分，”Patricia Ganz任教（ASCO专家）感叹。“这项研究工作为乳癌年青成年人安全理论上的外科手术手段透过了有力论据，这种解决方案可以保持一致子宫功能和孕妇的可能都会性。”研究工作背景S0230/POEMS研究工作见到，将一种血清素抑制物戈舍瑞林添加到新标准化学治疗解决方案里面，对里面期血清素特异性-里面性乳癌成年人是一种保持一致生育能力的理论上方法。在该项研究工作里面，化学治疗里面接纳戈舍瑞林的成年人，与只接纳化学治疗的成年人相比之下，有64%不大可能都会发展为子宫早衰，并且她们愈来愈有可能都会获得成功分娩。在戈舍瑞林第一组的成年人里面，生存期也有改善：50%的成年人在接纳化学治疗后还有可能都会存活4年，与那些新标准第一组的病患对比。“保持一致生育能力在确诊为胃癌的年青成年人里面，是一个典型而举足轻重的问题，这些见到为乳癌，或者其它胃癌成年人透过了一种单纯的新选择，”研究工作的主要所写Halle Moore任教（Cleveland诊所医生）感叹。“戈舍瑞林不仅是相对于安全而且理论上，因为在接纳化学治疗后，它为分娩和存量一个保健兔子减小了机都会。”子宫衰竭（OF）——在本项研究工作里面概念为月经期停止和催上皮细胞血清素（FSH）的绝经后水平——是化学治疗的典型病症。OF风险取决于化学治疗的类型和剂量，以及病患成年和化学治疗时可能都会的子宫心率（每月子宫里面卵子发育）。戈舍瑞林和多种不同的催黄体血清素-释放血清素（LHRH）多种不同物都会暂时关停子宫功能，必需是让病患进入绝经后状态。根据推断出，这都会保护上皮细胞免受化学治疗损伤。这些药剂被广泛用于控制不排卵程序的定时生殖，唯如体外授精。LRHR药剂也广泛可作中后期癌和子宫癌的血清素外科手术。注解摘要Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）