FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评量协议批准

Starpharma母公司10日宣布，该母公司疗法念珠菌光的本品VivaGel第三过渡期临床实验外观设计不太可能授予FDA类似指标协议（SPA）方案最终书面达成协议。FDA公布权威的类似指标协议声明引述，允许该本品第三过渡期临床实验的外观设计、终端、统计分析和计划案研究成果的其它总体，以背书政府机构批准该的产品。Jackie Fairley 博士，Starpharma母公司首席公司总裁说道：“授予这个类似指标协议的达成协议给予Starpharma母公司很大的信心透过本品第三过渡期的研究成果，能让我们很好地明了本品研究成果发展，使疗法念珠菌光的本品VivaGel的研究成果通过仍要过渡期。”“不需要与FDA透过更进一步的咨询，立刻就授予达成协议，这让我们感到很高兴。”她说道。如之前所所描述的，该母公司计划案在2012年初实施念珠菌光疗法本品的第三过渡期研究成果，预计在年底前所结束。随着第三过渡期试验中的结束，该母公司计划案四处寻找的产品密切合作伙伴。“在近期筹资之后，我们也将与我们的CRO合作伙伴透过各项主旨，这样一来地缩短试验中短时间。”Jackie博士必要道。这两个第三过渡期的研究成果就会横向展开，FDA和EMA联合通过的新外观设计与Starpharma母公司疗法念珠菌光的本品VivaGel的第二试验中过渡期的成果很近似于。澳洲星法福控股有限母公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状塑料制药、给药和其它应用发展的母公司。基于SPL所拥有的树状塑料系统外观设计装配的的产品不太可能在市场上授予使用权，有诊疗元素和实验试剂，该母公司的密切合作伙伴有AEG和默克母公司。

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编辑： tangqiongwen