HPV疫苗的Cochrane Database：HPV疫苗常用预防宫颈癌及其癌前病变

背景持续感染者较低危型式人瘤病毒（hrHPV）会导致结膜癌前病因和结膜癌的频发。全球将近70％的结膜癌与HPV 16和18型式的感染者有关。借以审核青春期孩子们和妇女防治性应用人瘤病毒（HPV）制剂对结膜癌前病因和HPV16 / 18感染者的防护作用。抓取分析方法著者解析了MEDLINE，Cochrane临床比对试验之中资讯（CENTRAL）和Embase（2017年6月末），得到关于试验之中优点的简报。同时抓取试验之中持有人执行机构和公司结果详细资料，以断定不曾发表的幸存者率和致使不顺惨案图表。归属于标准随机比对试验之中比较了HPV制剂与双盲（制剂佐剂或另一种比对制剂）的合理性和安全性。图表收集和分析善用Cochrane分析方法和GRADE基准系统对防治结膜癌前病因（CIN2及CIN2 +，CIN 3及CIN3 +和原位腺癌[AIS]）的证明的正确性和危害性展开审核。通过自发性的基线HPV DNA正常区分制剂的优点。结局为与制剂HPV各种类型式方面的癌前病因和与HPV各种类型式比如说的癌前病因。结果为比对组和制剂水痘组的几率和几率比（RR），95％可信发车。主要结果学术研究最主要26项试验之中（73，428名自发性）。共10项试验之中，随访星期为1.3至8年，主要针对CIN / AIS的防治。23项学术研究对制剂安全性展开了为期6个月末至7年的审核。学术研究的规模或持续星期不足以审核结膜癌的预后。除一项试验之中内外，所有试验之中皆由制剂生产商资助。大多数归属于试验之中的偏倚几率较低。学术研究涉及价格比（N = 1），阴离子（N = 18）和氟化制剂（N = 7）。大多数受试妇女年岁在26岁都有。有三项试验之中招募了25岁及以上妇女。总结至少展开过一次免疫水痘自发性水痘制剂的优点。以初始HPV DNA正常来赞誉终点hrHPV特征性青春期少女和15至26岁的妇女，与双盲远比，HPV制剂可增大HPV16 / 18方面的CIN2 +，CIN3+，AIS。有较低级别正确性证明，暗示制剂可使CIN2 +从164/ 10，000减至2 / 10，000【RR 0.01（0-0.05）】和CIN3+从70/ 10，000增大到0 / 10，000【RR 0.01（0.00-0.10）】。有之中等正确性证明，暗示制剂将AIS的几率从9/ 10，000增大到0/ 10，000【RR 0.10（0.01-0.82）】。HPV制剂可使CIN2 +的几率从287/10，000减缓到106 / 10，000【（RR 0.37（0.25-0.55），较低等级正确性）】，并且可能会将任何AIS病因几率从10/ 10，000减缓到0 / 10，000【（RR 0.1（0.01-0.76），之中等正确性）】。阴离子制剂和氟化制剂的CIN3+增大振幅完全相同【（阴离子：RR 0.08（0.03至0.23），较低正确性； 氟化：RR0.54（0.36-0.82），之中等正确性）】。此图表不最主要年岁更大的妇女。HPV16 / 18特征性在15至26岁的成年人之中，制剂可将HPV16 / 18方面的CIN2 +从113/ 10，000减至6/ 10，000【RR 0.05（0.03-0.10）】。在24岁或以上的妇女之中，这些病因几率的增大振幅较小【从45/ 10，000到14 / 10，000，RR 0.30（0.11-0.81），之中等正确性】。HPV制剂可增大心目中妇女与HPV16 / 18方面的CIN3 +和AIS的几率【RR 0.05（0.02-0.14），较低正确性，和RR 0.09（0.01-0.72），之中等正确性）】。年岁更大的妇女之中不曾得出有效结果。制剂可使心目中妇女CIN2 +从231/ 10，000减缓到95 / 10，000【RR 0.41（0.32-0.52）】。无论HPV DNA正常如何在心目中妇女之中，HPV制剂将HPV16 / 18方面的CIN2+几率从341/ 10，000增大到157 / 10，000【RR 0.46（0.37-0.57），较低度正确性】。与HPV16 / 18方面的CIN3 +的几率也有类似的增大（较低正确性）。用于HPV制剂，与HPV16 / 18方面的AIS妇女总数从14/ 10，000减缓到5 / 10，000（较低正确性）。HPV制剂将任何CIN2 +从559/ 10，000减缓到391 / 10，000【RR 0.70（0.58-0.85，较低正确性】和任何AIS从17/ 10，000减缓到5 / 10，000【（RR 0.32（0.15-0.67），较低正确性）】。完全相同制剂各种类型式使CIN3 +的增大几率完全相同【（阴离子制剂：RR 0.55（0.43-0.71）；氟化制剂：RR 0.81（0.69至0.96））】。在24至45岁水痘制剂的妇女之中，有之中等正确性证明暗示，对于水痘制剂和不曾水痘制剂的妇女来讲，HPV16/ 18方面CIN2 +和任何CIN2 +几率相像【RR 0.74（0.52-1.05）和RR1.04（0.83-1.30）】。此年岁组之中不曾简报CIN3 +或AIS的图表。不顺反应比对组和HPV制剂组在所有年岁段的妇女之中频发致使不顺惨案的几率相像【（669/ 10，000vs 656 / 10，000，RR 0.98（0.92-1.05），较低正确性）】。比对组的幸存者率为11 /10，000，而HPV制剂组的幸存者率为14 / 10，000【（RR 1.29 [0.85-1.98]；低度正确性）】。胎儿结局在学术研究此后胎儿的成年人之中，从未找到流产几率减小【（1618/ 10，000 vs 1424 / 10，000，RR 0.88（0.68-1.14），较低正确性）】或取消胎儿【（931/ 10，000 vs 838 / 10，000 RR 0.90（0.80-1.02）），较低正确性）】。对先天性斜视和死产的冲击唯不断定【（RR 1.22（0.88-1.69），之中等正确性和（RR 1.12（0.68-1.83），之中等正确性））。结论确凿证明暗示，HPV制剂可以防治15至26岁的青春期孩子们和心目中妇女的结膜癌前病因。与HPV16 / 18方面的癌前病因的优点要较低于其他HPV各种类型式方面病因。对于入组时hrHPV或HPV16 / 18 DNA特征性的成年人，保护优点较低于那些不知HPV DNA正常者。之中等证明暗示HPV制剂可以增大HPV16 / 18特征性的老年妇女的CIN2 +。本学术研究从未找到致使不顺反应的几率减小。尽管幸存者总数总体较低，但水痘制剂的25岁以上妇女幸存者总数较多。学术研究之中简报的幸存者总数被并不认为与制剂比如说。尽管试验之中组错综复杂流产和取消胎儿的几率相像，但也不排除HPV制剂水痘后不顺胎儿结局的几率减小。需要长期随访来出现异常其对结膜癌的冲击、常见危害的频发和胎儿结局的冲击。文献原文：Arbyn M， Xu L，Simoens C， Martin-Hirsch PPL. Prophylacticvaccination against human papillomiruses to prevent cervical cancer and itsprecursors (Review).Cochrane Database of Systematic Reviews ；2018， Issue5. Art. No.： CD009069.